こちらは日本ロレックス株式会社の提携先及び従業員ご家族、関係者専用の提携販売ページです。関係者以外の方はご利用いただけない為、予めご了承下さい。
新型コロナウイルス
抗原検査キット
新型コロナウィルス 抗原検査とは？
変異株「N501Y」にも対応
新型コロナウィルスの血漿治療薬である「GC5131」を開発し、第2相臨床まで終了させたGC pharmaの子会社であるGCMS社が開発する抗原検査キット。海外では既に数多くの医療機関等で対外診断用医薬品として使用されている、信頼性の高い製品となっています。
品質の高さから、医療機関、大学で「研究用」として使用されます。
抗体検査、PCR検査との違い
| 抗体検査 | 抗原検査 | PCR検査 |
|---|---|---|
| 目的 過去に感染していたか | 目的 現在感染しているか | 目的 現在感染しているか |
| 精度 検査精度 低 | 精度 検査精度 高（95.6％） | 精度 検査精度 高 |
| 調べるもの 血液中のタンパク質 | 調べるもの ウイルスのタンパク質 | 調べるもの ウイルスの遺伝子 |
検査結果を待たなくていい！
PCR検査 3日間のところ
PCR検査は結果が出るまでに平均2日～3日間かかります。抗原検査ならご自宅など好きな場所で、自分で検査し、10分間で結果がわかります。ご家族や大切な人への感染リスクがある新型コロナウィルス。検査結果を待つ間のストレスや不安を感じることなく、すぐに結果がわかるのが抗原検査の魅力です。
PCR検査と比べて
| PCR検査 | 抗原検査 |
|---|---|
| 検査場所 検査機関に搬送して実施 | 検査場所 自由な場所で検査 |
| 検査時間 検査時間 2日～3日 | 検査時間 検査時間 10分 |
職場で迅速検査
検査に時間がかかるPCR検査をする前に、安くて早く結果がわかる抗原検査を備蓄する企業が増えています。法人向けのベストプライス保証も実施中。
ご自宅で検査
抗原検査は誰にも知られることなく、自分自身でのご使用が可能です。コロナ禍で、不安な気持ちを少しでも解消しませんか。安全な唾液検査タイプ。
帰省、移動前に
たった10分間の検査が、大切な人を新型コロナウィルスから守ります。帰省や県外への移動の前にも、手軽に検査をして不安を安心に変えましょう。
ご利用事例
Interview
抗原検査を徹底し、取引先からの信頼を獲得
株式会社 相心 代表取締役 相澤 崇史
入居するビルで新型コロナウィルスが発生したことをきっかけに、従業員やその家族の安全にとってもプラスになると思い、検査キットの備蓄を決めました。積極的に自主検査をしていることが取引先からも評判を呼び、緊急事態宣言下でも新規取引先の開拓に成功しました。
積極的な自主検査で“安心”を手に入れる
田邊 洋子さん
マンションで感染者が出ました。「自分も感染したかもしれない」という心配は日に日に募っていきました。私は濃厚接触者でもなかったのですが、「感染していたらどうしよう。会社に迷惑をかける？ 子どもの世話は･･･」と心配になりました。
そんな時に自宅で簡単にコロナの抗原を調べられるキットの存在を知り、病院検査の前に一度自分で調べてみようと思い、購入しました。結果も陰性で、安心することができました。
Green Cross Medical Science Corp.
107 Ihyeol-ro,30Beon-gil Giheung-gu Yongin, 446-770 Korea, Republic of (South)
107 Ihyeol-ro,30Beon-gil Giheung-gu Yongin, 446-770 Korea, Republic of (South)
世界水準の高品位検査
Global Achievements
- 2021年3月27日、WKO（オーストリア経済商工会議所）が、正式な貿易許可を受けたコロナウィルス抗原キットとしてリストアップ
- 2021年3月2日、Paul Ehrlich Institute（独）が最先端技術を反映していると評価
- 2021年2月15日、ルーマニアの医療機器販売業者 MCM EVASRLとの販売代理店契約を締結
- 2020年12月30日、アメリカ MCA Partners との間で約262億円の輸出契約を締結
- 2020年5月28日、韓国 mfds（食品医薬品安全処）の認可取得
- 2020年3月8日、シンガポール HSA（Health Sciences Authority）の認可取得
米国、韓国の臨床試験結果
ABR Health Solution, Inc. (ABR)
| PCR検査との比較実験 | コンパレーター（RT-PCR） | 合計 | ||
| 陽性（＋） | 陰性（－） | |||
| GENEDIA W COVID-19 Ag | 陽性（＋） | 182 | 0 | 182 |
| 陰性（－） | 20 | 229 | 249 | |
| 合計 | 202 | 229 | 431 | |
| 症状発症からの日数 | RT-PCR陽性（＋） | GENEDIA W COVID-19 Ag 陽性（＋） | PAA（Positive predictive agreement） 陽性予測一致 |
|
| ≤7 | 68 | 64 | 94％ （95％ CI：85.6％―98.4％） |
|
| 無症状 | 54 | 46 | 85％ （95％ CI：73.0％―93.4％） |
|
※臨床的感度＝90.1％（95％ CI：85.1％-93.9％） ※臨床的特異度＝100％（95％ CI：98.4％-100％） ※一致度：95.3％
大手製薬会社が開発/製造
Green Cross Medical Science Corp.
GC pharmaは新型コロナウイルスの治療薬開発を早期に取り掛かり、治療薬を投与した患者は完治。現在、第2相臨床試験まで終了。新型コロナウイルスに関する豊富な解析データを活かした、信頼性、安全性が高い抗原検査キットです。
輸入元／JAPAN MEDIX HOLDING CO.,LTDの総代理店／株式会社 東栄がお届けする安心の正規品です
WHO協力センターの評価
Paul Ehrlich Institute
ドイツの研究機関であり、体外診断装置の品質保証のためのWHO協力センターであるPaul Ehrlich Institute。本製品を「最先端技術を反映している」と高く評価しています。
本製品はドイツ連邦医薬品医療機器研究所(BfArM)のリストに正式登録されております。詳しくはこちら（外部サイト）
ザ・北浜タワー 耳鼻咽喉科皮膚科クリニック
住所：大阪府大阪市中央区高麗橋1丁目7-3 The Kitahama PLAZA
電話：06-4707-8700
京成曳舟耳鼻科・皮フ科クリニック
住所：東京都墨田区八広1丁目15番2号号
電話：03-6661-8140
医療法人華風会 ボー・クリニック
住所：大阪府大阪市北区梅田2丁目5-25 HERBIS PLAZA 4F NISHIUMEDA CLINIC
電話：06-6341-8733
医療法人華風会 理事長 久保 伸夫
『当院でも採用しております。』
日本耳鼻咽喉科学会専門医。日本アレルギー学会専門医。カンボジア外国医師免許第20号。関西医科大学卒、ウェイクフォレスト大学、バーバード大学留学。関西医科大学耳鼻咽喉科助教授。関西医科大学男山病院教授。大阪歯科大学耳鼻咽喉科准教授を歴任。耳鼻科手術、アレルギー疾患のエキスパート。鼻呼吸の研究も行い、立体マスクの開発や呼気ガスの成分測定・分析を行う。その経験から水素ガス吸入の効果と有効性を検討し、水素ガス吸入の啓蒙に努める。現在、医療法人華風会 理事長兼ボー・クリニック院長。
CE-IVD認証
ヨーロッパの市場において、合法的に製品を販売し流通させることが許可されるCEマーキング認証を受けています。
MFDS認証
医療機器法に基づいて医療機器を製造することを許可されており、製品が海外市場でも自由に販売されることを許可されています
.抗原検査キット［研究用試薬］
GENEDIA W COVID-19 Ag
新型コロナウィルスの血漿治療薬「GC5131」を開発し、第2相臨床まで終了させたGC pharmaの子会社であるGCMS社が開発する抗原検査キット
本製品は主要な変異株の検査に対応しています。
10回分
11,000円 ※送料無料
20回分
22,000円 ※送料無料
30回分
33,000円 ※送料無料
40回分
44,000円 ※送料無料
平素より弊社をご愛顧頂き、誠にありがとうございます。
抗原検査キット「GENEDIA W COVID-19 Ag」の類似品、模倣品が出回っております。これらは正規品と品質、機能において大きく異なりますのでご注意ください。
弊社がお届けするGCMS社製品は、日本正規代理店より輸入された正規品です。商品ご購入後も、正規販売店および弊社よりサポートを受けることができます。どうぞ、安心してお求めください。
現在の受注状況
痛くない、安全な「唾液」検査
喉、鼻、唾液の3種類の検査が可能
唾液を付属のボトルに入れて、
綿棒でかき回す
先ほどの綿棒を抽出液に入れて
6回以上かき回す。
抽出液を検査器に滴下する。
3分～10分で検査結果が出ます。
注意事項
●ご使用に際しては付属の説明書をよくお読みいただき、ご使用される方ご自身の責任による自己採取のもと正しくご使用してください。●本製品および付属品は、医療機器ではなく研究用製品となります。●医薬品医療機器等法に基づく体外診断用医薬品ではありません。●研究や調査を目的としたもので本検査以外の目的には使用できません。●本製品を用いた検査判定はいかなる意味でも医療診断や治療を目的とするものではありません。●高温多湿および直射日光を避け、室温 2~30℃の冷暗所で保管してください。●製造日から12か月の間に使用してください。●本製品を冷蔵( 2~8℃)状態で保管した場合常温（15~30℃）に15～30分程置いてから検査を行ってください。●検査を行う際、清潔で平らなところにキットを置いてください。●開封してから1時間以内に検査を終了させてください。●20分以上経過した後の検査結果は判定には使用しないでください。●本製品の使用により発生した損害および損失について弊社は責任を負いません。●陽性反応が検出された場合は、速やかに保健所、医療機関へご相談下さい。●本製品は小児の手の届かない所に保管してください。
よくあるご質問と回答
FAQ
- 中国製ですか？
- 本製品は韓国製です。抗原検査キットを開発/製造するGCグループは、武田薬品、Biotest、BPLなどが参加するCoVIg-19アライアンスに参加する世界有数の血漿タンパク製剤メーカーです。GCMSについて詳しくはお知りになりたいという方は、こちらの動画をご参照ください。
- どのように検査をしますか？
- 唾液検査、咽、鼻の3種類から検査可能です。唾液検査用のボトルが付属されています。
- コロナウィルス変異株に対応していますか？
- 本製品はN501Yなどの日本国内で流行しているコロナウイルス変異株に対応しています。
- 認定は受けていますか？
- 本製品はヨーロッパ（EU）、シンガポール、韓国の体外診断用医薬品認定をそれぞれ受けています。
- 無症状でも検査できますか？
- 無症状の方でも検査可能です。また、本製品は無症状の方を対象とした、スクリーニング検査としてのご利用をおすすめしています。濃厚接触者の方や、熱や咳など新型コロナウイルスの感染が疑われる症状がある場合は保健所にお問い合わせの上、指定医療機関での受診をお願い致します。
- 注文から出荷までどれくらい時間がかかりますか？
- 平日12時までにご注文いただくと、当日出荷。土日祝日、平日12時以降のご注文の場合は翌営業日に弊社から発送いたします。
安心の日本語説明書付属
ご使用中分からない時の問い合わせ窓口設置
日本国内の製品ならではの絵柄入りでわかりやすい日本語説明書が付属
秘密を守る。個人情報保護
周囲に知られることなく、自分一人で検査できる
運送状や段ボールにも抗原検査キットと表示しません。